Trong một bước tiến đột phá trong chăm sóc sức khỏe nhi khoa, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức phê duyệt Accrufer, loại thuốc uống kê đơn đầu tiên được thiết kế đặc biệt để điều trị thiếu sắt ở trẻ em từ 10 tuổi trở lên.
Tình trạng thiếu sắt ở trẻ em là một vấn đề phổ biến nhưng thường bị bỏ qua, bởi triệu chứng như mệt mỏi, da tái nhợt hay khó tập trung dễ bị xem là hậu quả của nhịp sống bận rộn hàng ngày. Việc FDA chấp thuận Accrufer đánh dấu một cột mốc quan trọng, cung cấp một lựa chọn điều trị thuận tiện, không xâm lấn và phù hợp hơn với sinh hoạt thường nhật của trẻ so với các loại bổ sung truyền thống.
FDA cho phép sử dụng Accrufer (ferric maltol) dưới dạng viên nang cho bệnh nhi từ 10 tuổi trở lên bị thiếu sắt. Trước đây, loại thuốc này chỉ được phép kê đơn cho người lớn từ năm 2019. Với phê duyệt mới, các bác sĩ giờ đây có thể chẩn đoán và kê đơn chính thức cho trẻ lớn và thanh thiếu niên cần điều trị y tế thay vì chỉ khuyên thay đổi chế độ ăn hoặc bổ sung sắt thông thường.
Thiếu sắt là nguyên nhân chính gây thiếu máu, xảy ra khi cơ thể không có đủ sắt để sản xuất hemoglobin, protein quan trọng vận chuyển oxy trong máu. Ở trẻ em, thiếu sắt có thể ảnh hưởng đến mức năng lượng, sự phát triển, khả năng học tập và sinh hoạt hàng ngày. Các nguyên nhân có thể gồm hấp thụ kém, mất máu, kinh nguyệt nặng ở thanh thiếu niên, hoặc lượng sắt trong khẩu phần không đủ.
Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm FORTIS, trong đó 24 bệnh nhi từ 10-17 tuổi được điều trị bằng Accrufer với liều dùng theo tuổi. Sau 12 tuần, mức hemoglobin trung bình tăng 1,1 g/dL, mức tăng được coi là đáng kể về mặt lâm sàng, tương đương với hiệu quả một lần truyền máu nhưng không cần kim tiêm hay ở lại bệnh viện.
Accrufer không phù hợp với mọi trẻ:
Không dùng cho trẻ mắc tình trạng tích trữ sắt quá mức như hemochromatosis.
Tránh ở trẻ đang nhận truyền máu lặp lại.
Trẻ có phản ứng dị ứng với thành phần thuốc cũng không nên dùng.
Tác dụng phụ thường gặp gồm khó chịu dạ dày, táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn và phân sậm màu, những phản ứng này bác sĩ đều biết và theo dõi khi kê đơn.
Việc FDA chấp thuận Accrufer mở ra một giải pháp kê đơn đường uống đáng tin cậy, giảm bớt phụ thuộc vào các phương pháp điều trị xâm lấn trong những trường hợp phù hợp, mang đến hy vọng mới cho phụ huynh và bác sĩ đang đối mặt với vấn đề thiếu sắt ở trẻ.
(Ảnh minh họa: Internet)
(Nguồn: Times of India)
