Một lô thuốc điều trị viêm khớp đang bị thu hồi do lỗi ghi nhãn. Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) (Anh) đã đưa ra cảnh báo và yêu cầu ngừng sử dụng ngay lập tức.
Hôm thứ 4 vừa qua, MHRA (Anh) đã công bố thông tin về việc một số hộp thuốc trị viêm khớp đã được phân phối đến các hiệu thuốc với nhãn mác sai. Nhà sản xuất Maxearn Limited đã thông báo cho MHRA rằng nhãn trên lô Depo-Medrone nhập khẩu đã được “tung ra thị trường với một lỗi”. Cụ thể, nhãn trên lọ thuốc ghi sai thông tin về thể tích và tổng hàm lượng thuốc trong lọ.
Nhãn ghi sai tổng hàm lượng thuốc trong lọ là 40mg/1ml trong khi hàm lượng chính xác phải là 80mg/2ml (với nồng độ 40mg methylprednisolone acetate/ml). Lỗi này có thể dẫn đến việc sử dụng sai liều lượng. Maxearn đã liên hệ với nhà phân phối và xác nhận 32 hộp thuốc đã được phân phối đến các hiệu thuốc. Số thuốc còn lại đã được cách ly. MHRA nhấn mạnh rằng lỗi này chỉ ảnh hưởng đến sản phẩm nhập khẩu song song được đóng gói lại bởi Maxearn, các lô thuốc từ các nguồn khác không bị ảnh hưởng và vẫn có thể tiếp tục được sử dụng.
Depo-Medrone được tiêm trực tiếp vào khớp và các mô mềm để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm bao hoạt dịch và các tình trạng viêm tương tự. MHRA đảm bảo với bệnh nhân rằng không cần phải lo lắng nhưng đã chỉ thị cho các cơ sở y tế ngừng phân phối lô thuốc bị ảnh hưởng ngay lập tức.
Maxearn khẳng định 32 hộp thuốc đã được nhà phân phối xuất kho. Tất cả các đơn vị thuốc còn lại đã được giữ lại trước khi phân phối tiếp. Maxearn sẽ sắp xếp liên hệ với những khách hàng đã nhận được những hộp thuốc này. Các chuyên gia y tế đã được cung cấp lô thuốc này, đã sử dụng thuốc cho bệnh nhân nên liên hệ với bệnh nhân để thông báo về lỗi này và đưa ra lời khuyên lâm sàng phù hợp.
Đối với những người lo ngại, MHRA làm rõ: “Không yêu cầu bệnh nhân thực hiện thêm hành động nào vì đây là đợt thu hồi ở cấp độ nhà thuốc và bán buôn. Depo-Medrone được sử dụng dưới sự giám sát của chuyên gia y tế. Bệnh nhân đã sử dụng lô thuốc này sẽ được liên hệ bởi chuyên gia y tế của bạn. Bệnh nhân gặp phản ứng phụ hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Bất kỳ nghi ngờ về phản ứng phụ nào cũng nên được báo cáo thông qua chương trình Thẻ Vàng của MHRA”.
(Nguồn: Express)
