BS Kathryn Marko (Trợ lý Giáo sư Sản phụ khoa tại Đại học George Washington, Mỹ) cho biết nguy cơ tổn thương gan là có thật nhưng hiếm gặp. BS Marko cũng khuyến cáo các bác sĩ lâm sàng nên tư vấn cho bệnh nhân về việc chức năng gan sẽ được theo dõi chặt chẽ nếu họ sử dụng fezolinetant. Nếu các xét nghiệm chức năng gan tăng cao, chúng thường trở lại bình thường sau khi ngừng thuốc.
Ngoài cảnh báo tác dụng phụ không mong muốn, FDA cũng cập nhật thông tin kê đơn fezolinetant, bao gồm khuyến nghị tăng tần suất xét nghiệm máu kiểm tra chức năng gan trong 2 tháng đầu sau khi bắt đầu sử dụng, sau đó tiếp tục theo dõi ở tháng thứ 3, 6 và 9. Bệnh nhân được khuyến cáo nên ngừng thuốc ngay lập tức và liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe nếu xuất hiện các dấu hiệu tổn thương gan như: Buồn nôn, nôn, ngứa bất thường, phân nhạt màu, vàng da, nước tiểu sẫm màu, sưng bụng hoặc đau ở vùng bụng trên bên phải.
FDA cảnh báo nguy cơ tổn thương gan khi sử dụng thuốc fezolinetant điều trị chứng bốc hỏa ở phụ nữ mãn kinh. (Ảnh minh họa: Internet)
Cảnh báo này có thể ảnh hưởng đến việc kê đơn thuốc, vì bệnh nhân hoặc bác sĩ có thể lo ngại về nguy cơ tổn thương gan. BS Marko chia sẻ với Medscape Medical News: “Bệnh nhân cũng có thể do dự khi bắt đầu sử dụng một loại thuốc yêu cầu theo dõi xét nghiệm máu thường xuyên”. Tuy nhiên, có nhiều phương pháp điều trị thay thế khác cho các triệu chứng vận mạch của thời kỳ mãn kinh, bao gồm liệu pháp hormone và không hormone. Bệnh nhân và bác sĩ nên cùng nhau tìm ra lựa chọn tốt nhất cho từng trường hợp cụ thể.
BS Marko nhấn mạnh sự cần thiết của việc nghiên cứu thêm các liệu pháp mới cho thời kỳ mãn kinh. Bà cho rằng: “Veozah có cơ chế hoạt động độc đáo, sẽ rất tuyệt vời nếu thấy nhiều loại thuốc mới được phát triển”.
Theo thông tin từ FDA, cảnh báo này dựa trên dữ liệu từ báo cáo hậu mãi về một trường hợp bệnh nhân gặp vấn đề về gan sau khoảng 40 ngày sử dụng fezolinetant. Thông tin này được bổ sung vào cảnh báo hiện có về các chỉ số xét nghiệm gan tăng cao và yêu cầu xét nghiệm máu kiểm tra chức năng gan trong thông tin kê đơn.
(Nguồn: Medscape)
