Một nghiên cứu mới cho thấy, kết hợp lenvatinib và pembrolizumab cùng với TACE (nút mạch gan) có thể cải thiện đáng kể thời gian sống không bệnh ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian. Kết quả này được đánh giá là bước tiến đột phá trong điều trị ung thư gan giai đoạn trung gian, mang đến hy vọng mới cho người bệnh.
Theo kết quả phân tích tạm thời đầu tiên từ nghiên cứu LEAP-012 giai đoạn 3, việc bổ sung lenvatinib và pembrolizumab vào TACE, giúp cải thiện đáng kể thời gian sống không bệnh ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian. Nhất là so với nhóm bệnh nhân chỉ điều trị bằng TACE kết hợp giả dược.
Kết quả được trình bày tại Hội nghị Ung thư Y khoa Châu Âu (ESMO). Đây có thể là một bước ngoặt thay đổi phương pháp điều trị ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian, được TS.BS Josep Llovet (nhà nghiên cứu chính đến từ Viện Ung thư Tisch, Trường Y Icahn tại Mount Sinai, Mỹ) nhận xét.
Kết quả sống sót tổng thể cho nghiên cứu LEAP-012 vẫn chưa được công bố vào thời điểm này. Tuy nhiên, lợi ích trong phân tích hiện tại cho thấy, phương pháp điều trị kết hợp mới có thể cải thiện khả năng sống sót, trở thành “lựa chọn mới” cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian.
Trong 20 năm qua, lựa chọn điều trị tiêu chuẩn cho nhóm bệnh nhân này là TACE đơn thuần và kết quả của bệnh nhân vẫn còn kém. Các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên mới nhất đã thiết lập thời gian sống không bệnh trung bình (PFS) khoảng 7 – 8 tháng. Thời gian sống sót tổng thể trung bình (OS) khoảng 26 – 30 tháng với TACE.
Việc bổ sung lenvatinib (Lenvima) và pembrolizumab (Keytruda) có khả năng cải thiện kết quả cho bệnh nhân. Trong trường hợp bệnh tiến triển, lenvatinib cộng với pembrolizumab giúp cải thiện OS thêm 2 tháng so với chỉ dùng lenvatinib.
Thử nghiệm LEAP-012 hiện tại đã phân ngẫu nhiên 480 bệnh nhân (độ tuổi trung bình 65 tuổi) mắc ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian. Những người tham gia không thể điều trị khỏi bằng phẫu thuật chia thành 2 nhóm: Nhóm điều trị bằng TACE kết hợp với lenvatinib/pembrolizumab (n = 237) hoặc TACE kết hợp với giả dược (n = 243) trong tối đa 2 năm. Điểm cuối chính kép là PFS và OS.
Những bệnh nhân chủ yếu là nam giới, bị nhiễm viêm gan B và C do virus và rượu.
Kết quả cho thấy, xác suất sống sót sau 2 năm là 74,6% ở nhóm kết hợp so với 68,6% ở nhóm chỉ điều trị bằng TACE. Nhìn chung, 3,4% bệnh nhân trong nhóm kết hợp có đáp ứng hoàn toàn so với 4,1% ở nhóm chỉ điều trị bằng TACE và 43,5% so với 29,2% tương ứng có đáp ứng một phần.
ORR theo RECIST đã sửa đổi là 71,3% ở nhóm thuốc kết hợp so với 49,8% ở nhóm chỉ điều trị bằng TACE. Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn lần lượt là 56,1% so với 33,7%. Tỷ lệ đáp ứng một phần lần lượt là 15,2% so với 16%. Trong trường hợp này, thời gian đáp ứng trung bình lần lượt là 14,6 so với 12,5 tháng. Tỷ lệ kiểm soát bệnh là 90,3% so với 81,1%.
Tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến điều trị độ 3 hoặc 4 cao hơn ở nhóm thuốc kết hợp. Tác dụng phụ dẫn đến việc ngừng điều trị ở 8,4% bệnh nhân trong nhóm kết hợp và 1,2% ở nhóm chỉ điều trị bằng TACE. Tuy nhiên, không có lo ngại nào mới về an toàn.
Bà Lamarca (Bệnh viện Đại học UAM Fundación Jiménez Díaz ở Madrid, Tây Ban Nha) cho biết: “Có lẽ tôi sẽ đề xuất cho bệnh nhân của mình một phương pháp điều trị mang lại lợi ích về thời gian sống không bệnh, mặc dù không có xác nhận đầy đủ về lợi ích về thời gian sống sót tổng thể”.
Bà cho biết thêm, việc cải thiện kết quả ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian “vẫn là một nhu cầu chưa được đáp ứng rất lớn”, đồng thời trích dẫn kết quả đầy hứa hẹn tương tự từ thử nghiệm EMERALD-1, được trình bày vào đầu năm nay tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Mỹ. Thử nghiệm này cho thấy, PFS tăng lên ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn trung gian với sự kết hợp của durvalumab và bevacizumab.
Thừa nhận những cạm bẫy của việc so sánh giữa các thử nghiệm, bà nhấn mạnh những lợi ích PFS tương tự được thấy trong cả hai thử nghiệm gần đây – mức tăng trung bình so với nhóm chứng là 4,6 tháng trong LEAP-012 và 6,8 tháng trong EMERALD-1.
(Ảnh minh họa: Internet)
(Nguồn: Medscape)
