Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt bộ xét nghiệm tại nhà đầu tiên cho việc tầm soát ung thư cổ tử cung, mang đến một giải pháp thay thế cho xét nghiệm Pap smear truyền thống. Teal Wand, sản phẩm của Teal Health, cho phép phụ nữ tự lấy mẫu tại nhà và gửi đến phòng thí nghiệm để kiểm tra.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt bộ xét nghiệm tại nhà đầu tiên để tầm soát ung thư cổ tử cung. Công ty sản xuất Teal Health cho biết vào thứ 6, bộ xét nghiệm này cung cấp một giải pháp thay thế cho xét nghiệm Pap smear cần được thực hiện tại phòng khám bác sĩ.
Xét nghiệm Pap smear đã làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc ung thư kể từ khi được giới thiệu lần đầu tiên cách đây 80 năm. Tuy nhiên, chúng có thể gây khó chịu do yêu cầu phải khám tại phòng khám.
Teal Health cho biết quyết định của FDA dựa trên một nghiên cứu trên hơn 600 phụ nữ. Nghiên cứu cho thấy các mẫu tự thu thập bằng bộ xét nghiệm của họ có hiệu suất tương đương với các mẫu do bác sĩ thu thập.
Giám đốc điều hành kiêm đồng sáng lập Teal, bà Kara Egan, cho biết: “Sự chấp thuận này không chỉ là về một sản phẩm mới sáng tạo, mà còn là về việc cuối cùng đã mang đến cho phụ nữ một lựa chọn phù hợp với cuộc sống của họ – một thứ gì đó có thể được thực hiện nhanh chóng và thoải mái tại nhà”.
Mỗi năm tại Hoa Kỳ, có khoảng 11.500 trường hợp ung thư cổ tử cung mới được chẩn đoán và khoảng 4.000 phụ nữ tử vong vì căn bệnh này, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).
Bộ xét nghiệm của công ty khởi nghiệp này, Teal Wand, phát hiện virus u nhú ở người (HPV), nguyên nhân gây ra gần như tất cả các bệnh ung thư cổ tử cung, tương tự như xét nghiệm cobas HPV của Roche. Tuy nhiên, Teal Wand cho phép phụ nữ tự lấy mẫu tại nhà và gửi đến phòng thí nghiệm được chứng nhận để xét nghiệm, trong khi xét nghiệm của Roche được phê duyệt để sử dụng tại phòng khám.
Teal Health không tiết lộ giá của bộ xét nghiệm, nhưng cho biết họ đang làm việc với các nhà cung cấp bảo hiểm lớn để được chi trả và các lựa chọn thanh toán linh hoạt.
Bà Egan đã đề cập đến một xét nghiệm tại nhà khác có tên là Cologuard, do Exact Sciences sản xuất, để phát hiện ung thư ruột kết. Bà nói với Reuters: “Cologuard được hầu hết các hãng bảo hiểm chi trả toàn bộ, nhưng nếu bạn phải tự trả, thì chi phí khoảng 600 USD. Chúng tôi dự định sẽ có giá thấp hơn mức đó”.
Teal Health dự kiến sẽ bắt đầu triển khai các bộ dụng cụ vào tháng 6 cho bệnh nhân từ 25 đến 65 tuổi.
(Nguồn: NY Post)
