FDA vừa đưa ra cảnh báo công khai về các phiên bản thuốc mọc tóc phổ biến, được phân phối bởi các thương hiệu telehealth như Hims và Keeps. Thuốc này có liên quan đến 32 báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm rối loạn cương dương, lo âu và thậm chí là ý nghĩ tự tử.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo công khai vào thứ 3, liên quan đến các phiên bản thuốc mọc tóc generic được sử dụng rộng rãi. Loại thuốc này thường được phân phối bởi các thương hiệu telehealth phổ biến như Hims và Keeps.
Cơ quan này đã trích dẫn 32 báo cáo về các tác dụng phụ liên quan đến các sản phẩm finasteride dạng bôi được pha chế, “có khả năng gây nguy hiểm cho người tiêu dùng”.
Các tác dụng phụ này bao gồm “rối loạn cương dương, lo âu, ý nghĩ tự tử, suy giảm nhận thức, trầm cảm, mệt mỏi, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục và đau tinh hoàn”.
Cảnh báo đặc biệt nhắm vào dạng xịt của finasteride, hoạt chất cũng được tìm thấy trong thuốc uống Propecia.
Theo FDA, các phiên bản bôi ngoài da này chưa được phê duyệt chính thức và chưa có dữ liệu an toàn toàn diện nào được gửi cho họ. Hiện tại, các sản phẩm finasteride dạng uống duy nhất được FDA chấp thuận là Proscar và Propecia.
Cảnh báo được đưa ra sau một báo cáo của Wall Street Journal vào tháng 3 về những người đàn ông gặp tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi mua finasteride thông qua một công ty telehealth.
Một trong số những người đàn ông đó, Trung sĩ quân đội Hoa Kỳ Mark Millich (26 tuổi), bắt đầu gặp phải các triệu chứng lo âu, chóng mặt và nói lắp bắp. Sau đó, tình trạng của anh trở nên tồi tệ hơn. Ham muốn tình dục của anh giảm mạnh, bộ phận sinh dục bị teo lại và thay đổi hình dạng. Bác sĩ của anh cho biết đó là do thuốc.
Không ai trong số 17 người đàn ông mà WSJ đã phỏng vấn, những người gặp tác dụng phụ nghiêm trọng từ việc mua thuốc thông qua một công ty telehealth, tin rằng họ đã được thông báo đầy đủ về các rủi ro. Không giống như các công ty dược phẩm truyền thống, các nhà cung cấp dịch vụ telehealth không có nghĩa vụ tiết lộ tác dụng phụ và các rủi ro khác trong quảng cáo của họ. Tuy nhiên, họ tuyên bố đã làm như vậy trên trang web của mình.
Một người phát ngôn của Hims nói với tờ báo rằng, khách hàng của họ “trải qua một quy trình tiếp nhận toàn diện được xem xét bởi một nhà cung cấp dịch vụ được cấp phép, người đưa ra quyết định lâm sàng về việc bệnh nhân có đủ điều kiện dùng thuốc hay không”. Họ cũng cho biết đã truyền đạt “về tất cả các chi tiết cần thiết và thông tin an toàn”.
Mặc dù các công ty telehealth được cho là đã dân chủ hóa quy trình kê đơn thuốc, các chuyên gia y tế đã bày tỏ lo ngại về việc đánh giá bệnh nhân có thể không đầy đủ của họ. Họ đặt ra giả thuyết rằng các công ty này có thể ưu tiên số lượng đơn thuốc hơn sức khỏe và sự an toàn của khách hàng.
BS Jonathan Daly, một bác sĩ nội khoa đã làm việc cho Hims trong hai năm, nói với WSJ rằng ông “cảm thấy như một nền tảng, đó giống như việc hãy tiếp tục và kê đơn, có được càng nhiều bệnh nhân càng tốt để sử dụng thuốc từ chúng tôi”.
(Ảnh minh họa: Internet)
(Nguồn: NY Post)
